{"id":82816,"title":"Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)","company":"Agcbio","city":"Heidelberg","region":"Baden-Württemberg","location":"Heidelberg, Germany","work_model":"unknown","employment_type":"full_time","employment":["full_time"],"roles":["qa"],"visa":"not_mentioned","relocation":"not_mentioned","posted_at":"2026-10-05T00:22:15.562606+00:00","tools":[],"seniority":"unknown","years_experience_min":null,"german_requirement":"required","german_level":"unspecified","english_requirement":"required","english_level":"unspecified","team_language":"unknown","confidence":0.9,"method":"rules","language_badge":"German required","language_evidence":"Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)","requirements_snippet":"Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä. 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Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.\n\nQuality Assurance Operations Specialist (m/w/d) – im Bereich Quality Assurance\nAGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Quality Assurance Operations-Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d).\n\nIhre Aufgaben:\n• Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)\n• Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe\n• Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung\n\nIhr Profil:\n• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.\n• QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert\n• IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert\n• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden\n• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)\n\nWir bieten:\n• Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen\n• Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen\n• Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents\n• Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst\n\nKlingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Bewerberportal.\n\nAGC Biologics GmbH\nCzernyring 22\n69115 Heidelberg\n\nPhone: [entfernt]\nwww.agcbio.com\n\nWho We Are\nAGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. \n\nWe are a collaborative, inclusive, and equal‑opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity.","responsibilities_text":"• Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)\n• Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe\n• Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. 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