{"id":71208,"title":"IT-Validierungsbeauftragter (m/w/d)","company":"Pates Aktiengesellschaft","city":"Ellwangen (Jagst)","region":"Baden-Württemberg","location":"Ellwangen (Jagst)","work_model":"unknown","employment_type":"full_time","employment":["full_time"],"roles":[],"visa":"not_mentioned","relocation":"not_mentioned","posted_at":"2026-04-08T00:00:00+00:00","tools":["SAP"],"seniority":"unknown","years_experience_min":null,"german_requirement":"required","german_level":"unspecified","english_requirement":"required","english_level":"unspecified","team_language":"unknown","confidence":0.9,"method":"rules","language_badge":"German required","language_evidence":"Gute Deutsch- und Englischkenntnisse","requirements_snippet":"- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar - Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation - Kenntnisse im …","url":"https://www.arbeitsagentur.de/jobsuche/jobdetail/10001-1002884746-S","source":"bundesagentur","agency":"temp_agency","description_text":"**Stellenbeschreibung:**\nFür ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.\n\n**Ihre Aufgaben:**\n\n- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus\n- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten\n- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5\n- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen\n- Unterstützung bei Audits und Inspektionen\n- Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen\n- Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen\n\n**Ihr Profil:**\n\n- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar\n- Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation\n- Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld\n- Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11\n- Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus\n- Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil\n- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise\n- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit\n- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse","responsibilities_text":"Für ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Software Validation Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich validierter IT-Systeme in einem regulierten Umfeld.\n- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus\n- Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten, z. B. URS, FRS, IQ, OQ, PQ, Testplänen und Berichten\n- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und GxP-Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5\n- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen\n- Unterstützung bei Audits und Inspektionen\n- Validierung von IT-Systemen, z. B. SAP, LIMS, MES sowie Cloud- und SaaS-Lösungen\n- Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen","requirements_text":"- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar\n- Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation / Software Validation\n- Kenntnisse im GMP- oder GxP-regulierten Umfeld\n- Sicherer Umgang mit GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11\n- Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus\n- Kenntnisse in SAP, LIMS oder MES sind von Vorteil\n- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise\n- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit\n- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse","status":"open","duplicate_of":null,"first_seen":"2026-11-02T20:08:09.452119+00:00","responsibilities_summary":null,"requirements_summary":null,"all_tools":["SAP"],"posting_language":"de","evidence":[{"language":"german","requirement":"required","quote":"Gute Deutsch- und Englischkenntnisse","source":"rules"},{"language":"english","requirement":"required","quote":"Gute Deutsch- und Englischkenntnisse","source":"rules"}],"years_experience_max":null,"mobility_evidence":[],"model_version":"rules-8","english_badge":"English required","company_id":null}