{"id":66307,"title":"IT Compliance Specialist (m/w/d)","company":"Midas Pharma GmbH","city":"Ingelheim am Rhein","region":"Rheinland-Pfalz","location":"55218 Ingelheim am Rhein","work_model":"unknown","employment_type":"full_time","employment":["full_time"],"roles":[],"visa":"not_mentioned","relocation":"not_mentioned","posted_at":"2026-09-24T00:00:00+00:00","tools":[],"seniority":"unknown","years_experience_min":null,"german_requirement":"required","german_level":"unspecified","english_requirement":"required","english_level":"unspecified","team_language":"unknown","confidence":0.9,"method":"rules","language_badge":"German required","language_evidence":", eigenverantwortliche Arbeitsweise Kommunikationsstärke und hohe Beratungs- und Serviceorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Was bieten wir? 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Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt\nweiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der\nEntwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Umsetzung und\nÜberwachung regulatorischer Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 11, FDA\n21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA) sowie Pflege der zugehörigen IT-Policies\nund SOPs Verantwortung für Computer System Validation (CSV/CSA),\ninkl. Validierungsdokumenten, Risikoanalysen und Periodic Reviews\nQualifizierung von IT-Infrastruktur (Server, Netzwerke,\nCloud-Plattformen) sowie Bewertung von Cloud-Services hinsichtlich\nCompliance Bewertung von Changes hinsichtlich GxP-Relevanz und\nSicherstellung konformer Change-/Incident-Prozesse Qualifizierung und\nBewertung von IT-Dienstleistern und Cloud-Providern, inkl.\nUnterstützung bei Supplier Audits Vorbereitung und Begleitung\ninterner sowie externer Audits und Behördeninspektionen (z. B. FDA,\nEMA), inkl. Nachverfolgung von Findings und CAPAs Compliance-/CSV\nBeratung von IT und Fachbereichen sowie Durchführung von Schulungen\nzu CSV, CSA und Data Integrity Anforderungsprofil Abgeschlossenes\nStudium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare\nQualifikation Mehrjährige Erfahrung im regulierten Pharma-, Biotech-\noder Life-Science-Umfeld Fundierte Kenntnisse in GxP-Anforderungen,\nEU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSV/CSA und Data\nIntegrity (ALCOA+) Erfahrung mit IT-Infrastruktur, Cloud-Technologien\nund IT-Service-Management Analytisches, risikobasiertes Denken sowie\neine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise\nKommunikationsstärke und hohe Beratungs- und Serviceorientierung Sehr\ngute Deutsch- und Englischkenntnisse Was bieten wir? Eine\nverantwortungsvolle Schlüsselrolle an der Schnittstelle von IT,\nQualität und Compliance Individuelle Weiterbildungs- und\nEntwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeitmodelle und moderne\nArbeitsumgebung Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass,\nMitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. Wir haben flache\nHierarchien und kleine Teams. 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