{"id":246990,"title":"Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)","company":"Brüggen Engineering GmbH","city":"Mannheim","region":"Baden-Württemberg","location":"Mannheim, Germany","work_model":"onsite","employment_type":"full_time","employment":["full_time"],"roles":["qa"],"visa":"not_mentioned","relocation":"not_mentioned","posted_at":"2026-08-25T07:11:13.470000+00:00","tools":["SAP","Excel"],"seniority":"unknown","years_experience_min":null,"german_requirement":"required","german_level":"unspecified","english_requirement":"required","english_level":"unspecified","team_language":"unknown","confidence":0.9,"method":"rules","language_badge":"German required","language_evidence":"Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.","requirements_snippet":"Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. 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Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.\n\nAufgaben\n• Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.\n• Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.\n• Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.\n• Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.\n• Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.\n• Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.\n\nQualifikation\n• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.\n• Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.\n• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.\n• IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).\n• Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.\n• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.\n\nBenefits\n• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.\n• Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.\n• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.\n\nWir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit\nAngabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.\n\nIhr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:\nHerr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann","responsibilities_text":"• Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.\n• Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.\n• Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.\n• Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.\n• Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.\n• Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.","requirements_text":"Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.\n• Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.\n• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.\n• IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).\n• Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.\n• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.","status":"open","duplicate_of":null,"first_seen":"2026-11-06T12:17:25.834011+00:00","responsibilities_summary":null,"requirements_summary":null,"all_tools":["SAP","Excel"],"posting_language":"de","evidence":[{"language":"german","requirement":"required","quote":"Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.","source":"rules"},{"language":"english","requirement":"required","quote":"Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.","source":"rules"}],"years_experience_max":null,"mobility_evidence":[],"model_version":"rules-9","english_badge":"English required","company_id":1635}